CTR20240783
已完成
盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液
化学药
盐酸左沙丁胺醇异丙托溴铵吸入溶液
2024-04-02
企业选择不公示
本品适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛
BIOS2302在健康受试者中的生物等效性试验
BIOS2302随机、开放、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性试验
311103
以杭州百诚医药科技股份有限公司的BIOS2302为受试制剂；并与对照药进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 10 ；
国内: 10 ；
2024-03-13
2024-03-18
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.首次使用本研究药物前3个月内使用过任何临床试验药物或入组任何药物/医疗器械临床试验者；
2.（问询）有心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等慢性疾病或严重疾病史；
3.（问询）既往有青光眼史或眼压异常者；
请登录查看武汉市肺科医院
430013
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