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首页 临床进展 经颅直流电联合功能性电刺激对脑卒中患者下肢运动功能及电生理的研究

【ChiCTR2100047749】经颅直流电联合功能性电刺激对脑卒中患者下肢运动功能及电生理的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047749

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经颅直流电联合功能性电刺激对脑卒中患者下肢运动功能及电生理的研究

试验专业题目

脑tDCS双极刺激同步肢体FES治疗对脑卒中早期患者下肢运动功能及电生理影响的对照研究

申办单位信息
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510510

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临床试验信息
试验目的

1.观察脑tDCS同步肢体FES对脑卒中早期患者下肢神经功能及电生理的影响及探讨可能的机制； 2.比较tDCS双极刺激、tDCS阳极刺激、tDCS阴极刺激同步FES治疗模式间疗效的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由本人采用minimize软件进行分层、随机分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

广东省医学科研基金（A2021407）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中华医学会神经病学分会2019年中国各类主要脑血管病诊断要点，且经CT或MRI确诊； 2.首次发病，单侧肢体偏瘫，病程在1-3个月； 3.坐位平衡≧1级，不具有独立行走能力（Holden步行功能<2级）； 4.年龄18～70岁； 5.无失语、无感觉障碍、无严重认知功能障碍( AMT≥7分)； 6.无严重的心、肺、肾等相关疾病； 7.患者对本研究知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.进展性脑卒中； 2.责任病灶位于脑干或小脑部位； 3.头部或患侧下肢有皮肤破损或感染影响贴电极者； 4.踝跖屈肌群肌张力MAS≥3级； 5.合并颅脑外伤或恶性肿瘤者； 6.影响肢体活动能力的其他神经肌肉和骨关节疾病； 7.颅骨缺损、脑内有金属植入物、心脏起搏器者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东三九脑科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

510510

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