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【ChiCTR2100041995】针刺舌根部穴治疗假性延髓麻痹吞咽障碍的功能重建机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041995

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

假性延髓麻痹吞咽障碍

试验通俗题目

针刺舌根部穴治疗假性延髓麻痹吞咽障碍的功能重建机制研究

试验专业题目

针刺舌根部穴治疗假性延髓麻痹吞咽障碍的功能重建机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过应用TMS-MEP对假性延髓麻痹吞咽障碍患者进行随机对照观察，深入探讨针刺舌根部穴后M1区诱发电位的改变，进一步完善舌根部穴改善吞咽障碍的功能重建机制假说，为临床治疗提供客观依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机分组的方法，将60例入组患者按治疗组与对照组1：1比例分配，即治疗组30人，对照组30人。首先将程序产生的随机分配结果打印出来。编制随机分配卡，内容包括序号、组别、随机数字、治疗方法。

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东省中医药局项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合以下入选标准的卒中患者有资格参加本研究：1）年龄在18至65岁之间。 2）没有意识障碍，具有配合检查和治疗的能力。 3）一个月内病程。 4）FOIS评级低于3级。5）可测出TMS-MEP。6）既往无卒中病史。7）按照诊断标准并签署知情同意书参加。；

排除标准

如果受试者有以下任何一种情况，则排除受试者：1）颅骨缺损患者；2）有癫痫病史、一级亲属中有特发性癫痫病史及使用致痫药物；3）严重的肝肾疾病、心血管疾病、血液病或恶性肿瘤等；4）孕妇及哺乳期患者；5）头部控制不能及有震颤的患者；6）具有脑内内置金属电极、心脏起搏器等人体内置金属器材；7）具有增加诱发癫痫可能者；8）颅内压增高者；9）颅内出血急性期患者；10）拒绝治疗或者不配合治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东三九脑科医院

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