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【ChiCTR2500101816】基于脑网络连接的重复性磁刺激靶点优化对帕金森病患者运动功能恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101816

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于脑网络连接的重复性磁刺激靶点优化对帕金森病患者运动功能恢复的影响

试验专业题目

基于脑网络连接的重复性磁刺激靶点优化对帕金森病患者运动功能恢复的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨腰骶部背根神经重复性磁刺激对帕金森病患者运动功能障碍的影响，以期为帕金森病的治疗提供新的方法和思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床试验的统计师使用SAS 9.4统计软件中的PROC PLAN程序生成区组随机序列。采用区组随机化方法,按1:1比例将受试者随机分配至试验组和对照组。随机序列由不参与临床试验的独立第三方机构保管,并通过交互式网络应答系统(IWRS)或交互式语音应答系统(IVRS)实现随机分配。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄40岁～65岁； 2. 能够进行有效沟通和交流； 3. 能够在监视下独立步行10m以上； 4. 无明显视觉功能障碍，患者未进行过深部脑部电刺激及近一年有过其他骨科、心脏手术病史； 5. 经医院伦理委员会批准，患者或家属知晓本次研究的目的并签署知情同意书。；

排除标准

1. 血管性帕金森、帕金森综合征、帕金森叠加综合征等非原发性帕金森疾病； 2. 合并其他影响步态功能的心肺功能不全、神经系统、肌肉骨骼疾病等患者； 3. 患者装有人工呼吸辅助器、心脏起搏器、金属异物等低频电疗禁忌症； 4. 合并癫痫病史、并发肿瘤或癌症等患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东三九脑科医院

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研究负责人邮编

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