CTR20212421
已完成
吲达帕胺片
化学药
吲达帕胺片
2021-10-13
/
原发性高血压。
吲达帕胺片人体生物等效性试验
吲达帕胺片在空腹条件下的人体生物等效性试验
330096
主要研究目的 考察空腹条件下单次口服2.5mg由南昌市飞弘药业有限公司提供的吲达帕胺片（受试制剂，规格：2.5mg）或单次口服2.5mg由法国Les laboratoires Servier生产的吲达帕胺片（参比制剂，商品名：Natrilix®，规格：2.5mg）的药动学特征，评价空腹状态下两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 观察单次口服2.5mg受试制剂吲达帕胺片（规格：2.5mg）或参比制剂吲达帕胺片（商品名：Natrilix®，规格：2.5mg）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2021-10-24
2021-11-13
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.筛选前14天内有新冠肺炎疫情中/高风险区旅居史者；
2.筛选前14天内与确诊或疑似感染人群有接触史者；
3.筛选前14天内有发热门诊就诊史者；
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410005
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