CTR20192331
已完成
盐酸二甲双胍缓释片
化学药
盐酸二甲双胍缓释片
2019-11-18
/
1、本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动治疗，达到控制2型糖尿病血糖作用。 2、本品可以与磺脲类药物和胰岛素联合使用，以控制成人血糖。
盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验
盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验
330096
以南昌市飞弘药业有限公司提供的盐酸二甲双胍缓释片为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与Merck KGaA（持证商Merck Serono Limited）生产的盐酸二甲双胍缓释片（商品名：格华止® XR，参比制剂）进行生物等效研究，研究受试制剂与参比制剂在健康受试者体内的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 57 ；
/
2020-06-09
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.给药前3个月内参加过其他的临床试验或非本人来参加临床试验者；
2.生命体征检查、体格检查、心电图检查、实验室检查及试验相关各项检查异常并经研究者判断有临床意义者（如空腹血糖不在正常值范围：3.9~6.1mmol/L者）；
3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
请登录查看南昌大学第二附属医院
330006
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