CTR20220214
已完成
阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片
化药
阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片
2022-01-30
企业选择不公示
原发性高血压
阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片与阿利沙坦酯片、吲达帕胺缓释片联合给药在健康人体内的相对生物利用度研究
阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片与阿利沙坦酯片、吲达帕胺缓释片联合给药在健康人体内的相对生物利用度研究
518000
健康成年受试者分别单次口服阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片（240mg/1.5mg）或阿利沙坦酯片（240mg）联合吲达帕胺缓释片（1.5mg），评价二者的相对生物利用度、药代动力学特征、安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 38 ；
国内: 38 ；
2022-02-19
2022-05-05
否
1.受试者必须在研究前对本研究知情同意，并对研究内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.经研究者判断可能或明确对研究药物（包括类似药物、对照药物）及其中任何辅料过敏；
2.筛选时各项检查（包括体格检查、生命体征检查、血常规、尿常规、血生化、凝血功能、12导联心电图、胸片等）结果异常且研究者判断有临床意义者；
3.妊娠、哺乳期妇女，或育龄期女性受试者血妊娠筛查呈阳性者；
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310014
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