【ChiCTR-OON-17012456】轻度缺血性卒中患者不同抗血小板策略对血小板功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR-OON-17012456

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2017-08-23

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度缺血性卒中

试验通俗题目

轻度缺血性卒中患者不同抗血小板策略对血小板功能的影响

试验专业题目

轻度缺血性卒中患者不同抗血小板策略对血小板功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

在轻度缺血性卒中患者中，评价阿司匹林间隔给药、氯吡格雷间隔给药、阿司匹林联合氯吡格雷交替给药方案与阿司匹林单抗、氯吡格雷单抗、阿司匹林联合氯吡格雷双抗给药方案在治疗后14天、30天时抗血小板效果的差异。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机方法

盲法

试验项目经费来源

中国博士后科学基金课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2018-03-01

是否属于一致性

入选标准

1)年龄≥18岁。 2)非致残性缺血性卒中（分组时 NIHSS≤3分）。 3)发病时间大于30天。 4)已签署知情同意书。；

排除标准

1.根据基线头 CT 或 MRI 诊断为出血或其他病理性脑疾患，例如血管畸形、肿瘤、脓肿或其他常见的非缺血性脑疾病（例如多发性硬化）。 2.仅存在单独的感觉症状（如麻木感），单独的视力改变，单独的头晕或眩晕，但基线头 CT 或 MRI 没有缺血性卒中证据。 3.分组时 mRS>2分（发病前的病史评估）。 4.分组时 NIHSS≥11分。 5.具有明确的抗凝治疗指征（怀疑存在心源性栓塞，如房颤、已知的人工心脏瓣膜、可疑的心内膜炎等）。 6.分组前十天之内使用过肝素或口服抗凝药物。 7.存在使用氯吡格雷、阿司匹林的禁忌症。 8.有颅内出血病史或者有淀粉样脑血管病病史。 9.哮喘或COPD（慢性阻塞性肺疾病）病史。 10.高风险缓慢性心律失常，如：病窦综合征二度或三度房室传导阻滞，未安装起搏器所致心动过缓相关性晕厥。 11.尿酸肾病史。 12. 预计有可能长时间(>7天)使用除了阿司匹林以外的非甾体类抗炎药物。 13.分组前3个月内有消化道出血病史或者30天内进行过大手术。 14.血管成形术/血管外科手术导致的轻型卒中/TIA。 15.预计未来3个月内需进行手术治疗或血管内治疗。 16.计划中的其他外科手术或介入性治疗可能需要终止服用试验药物。 17.患有严重非心脑血管疾病，预期生存时间小于12个月。 18. 没有采取有效的避孕措施且妊娠试验阳性记录的育龄期女性，以及怀孕或处于哺乳期妇女。 19.正在接受试验性药物或仪器试验。 20.过去30天参加过其他临床药物研究。 21.精神疾患、认知或情绪障碍无法理解和/或服从研究程序和/或随访。 22.红细胞压积<30%。 23.COX1和CYP2C19基因多态性提示为慢代谢者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军沈阳军区总医院

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