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【ChiCTR1800019619】达托霉素治疗革兰氏阳性菌菌血症和感染性心内膜炎的成本效果临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019619

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用达托霉素

药物类型

化药

规范名称

注射用达托霉素

首次公示信息日的期

2018-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

革兰氏阳性菌菌血症与感染性心内膜炎

试验通俗题目

达托霉素治疗革兰氏阳性菌菌血症和感染性心内膜炎的成本效果临床研究

试验专业题目

达托霉素治疗革兰氏阳性菌菌血症和感染性心内膜炎成本效果的前瞻性、观察性临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估达托霉素对比万古霉素治疗革兰氏阳性球菌菌血症和感染性心内膜炎的成本效果差异。 次要目的： 评估达托霉素治疗革兰氏阳性球菌菌血症和感染性心内膜炎的疗效和安全性差异。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-30

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)受试者签署知情同意书； 2)年龄≥18岁； 3)在使用万古霉素或达托霉素前已经确诊或拟诊革兰氏阳性球菌感染2天或2天以上。；

排除标准

1)孕妇或哺乳期女性； 2)肺炎； 3)肌酐清除率（CLCR）≤30ml/min； 4)研究者评估可能不会遵从试验方案者； 5)既往证明研究药物过敏或不耐受。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军沈阳军区总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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