CTR20191724
主动暂停（因前期研究数据规范性问题，申办方（上市许可持有人）主动暂停此研究，待整改后重启该研究。）
注射用盐酸尼非卡兰
化学药
注射用盐酸尼非卡兰
2021-12-31
CXHS1000033
其他抗心律失常药物无效或不能使用情况下的危及生命的室性心动过速（VT）及心室颤动（VF）。
注射用盐酸尼非卡兰上市后病例登记研究
注射用盐酸尼非卡兰上市后病例登记研究
610041
评价尼非卡兰上市后，在临床实际给药环境下的有效性及安全性。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 2000 ；
国内: 767 ；
2017-03-10
/
否
1.其它药品无效或不能使用情况下的危及生命的室性心动过速、心室颤动的患者；
请登录查看1.禁用于有 QT 间期延长综合征病史的受试者，因使用本品可进一步延长 QT 间期，有可能诱发尖端扭转型室速（Tdp）等室性心动过速；
2.禁用于正在使用胺碘酮注射剂治疗的受试者（都可阻滞钾离子通道，两者并用会增强 QT 间期延长的作用，增大引发尖端扭转型室性心动过速的可能性）；
3.原则上禁用于孕妇或可能怀孕的妇女，但在必需情况下，可谨慎使用。；
请登录查看北京大学第一医院
100034
全球上市
一致性评价
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