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【ChiCTR2500104410】经颅直流电刺激用于乳腺癌手术患者围术期抑郁的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104410

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围手术期抑郁

试验通俗题目

经颅直流电刺激用于乳腺癌手术患者围术期抑郁的影响

试验专业题目

经颅直流电刺激用于乳腺癌手术患者围术期抑郁的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探究经颅直流电刺激对乳腺癌手术患者围术期抑郁的治疗效果; 2. 次要目的：评估经颅直流电刺激治疗围术期抑郁的安全性及对其他围术期并发症的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

试验设计者预先编制一张分配序列表，表分为2列，第一列为纳入患者顺序编号，第二列为分组标识（试验组或对照组），分配序列表需用不透光信封密封并上锁保存。其中，纳入顺序编号为单数者编入试验组，双数者编入对照组。

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-17

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加试验，并签署知情同意书； 2.年龄>=18岁择期行乳腺癌手术患者； 3.ASA I-III级； 4.汉密尔顿抑郁量表-17项评分>=7.；

排除标准

1.拒绝签署同意书； 2.精神疾病史； 3.颅脑或头皮损伤； 4.严重的心血管或脑血管疾病； 5.体内有金属植入物； 6.术前2周内使用精神药物； 7.无法配合完成抑郁量表测评.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

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