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【ChiCTR2500101755】ETGUA术中对喉返神经和中央区淋巴结空间暴露的关键技术研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101755

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

ETGUA术中对喉返神经和中央区淋巴结空间暴露的关键技术研究

试验专业题目

ETGUA术中对喉返神经和中央区淋巴结空间暴露的关键技术研究

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221000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价一种新型改良收缩臂治疗经腋窝内镜甲状腺手术在减少手术并发症方面的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

临床主治医生按手术通知单的先后顺序编号，采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组。

盲法

单盲，施盲对象为患者。

试验项目经费来源

徐州市科技课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-06

试验终止时间

2025-04-06

是否属于一致性

/

入选标准

(1)术前超声提示单侧直径小于1 cm的甲状腺结节； (2)细针穿刺活检确认甲状腺微癌； (3)有完整的临床资料。；

排除标准

（1）排除影像学疑似微灶癌而术中冷冻切片结果为良性结节患者； （2）排除过往有颈部手术史者； （3）肿瘤直径>1cm； （4）远处有淋巴结转移者； （5）肝肾功能疾病者； （6）自愿退出本次研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

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研究负责人邮编

221000

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