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【ChiCTR1900021881】甲氧明的不同给药方式对新生儿酸碱平衡和产妇血流动力学的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021881

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸甲氧明注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸甲氧明注射液

首次公示信息日的期

2019-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰麻后低血压

试验通俗题目

甲氧明的不同给药方式对新生儿酸碱平衡和产妇血流动力学的影响

试验专业题目

甲氧明的不同给药方式对新生儿酸碱平衡和产妇血流动力学的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究通过比较麻醉前预先肌注甲氧明和腰麻后即刻泵注甲氧明对胎儿酸碱平衡和产妇血流动力学的影响，为产科腰硬联合麻醉后低血压防治提供依据和更多给药方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法生成随机数字，产妇依次入组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA I—II； 2. 年龄在18到40岁之间； 3. 身高150 cm 到180 cm； 4. 身体质量指数（BMI）小于35 kg/m2； 5. 单胎，足月； 6. 择期剖宫产。；

排除标准

1. 合并心脑血管、呼吸、血液、内分泌、肝肾系统疾病； 2. 合并妊娠并发症如胎盘早剥、前置胎盘、妊高症、子痫及妊娠期糖尿病等的产妇； 3. 椎管内阻滞禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省徐州市徐州医科大学附属医院

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