CTR20170883
已完成
维格列汀片
化学药
维格列汀片
2017-09-30
/
适用于治疗II型糖尿病。 当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时，本品可与二甲双胍联合使用。
维格列汀片在健康人体空腹和餐后生物等效性试验
维格列汀片单中心、随机、开放、单次给药、2周期、2交叉健康人体空腹和餐后生物等效性试验
610041
研究我司研制的维格列汀片与瑞士诺华有限公司生产的维格列汀片，经空腹和高脂高热量餐后单剂量口服在中国健康人体的生物利用度，评价两种制剂间的生物等效性，为该药的申报及临床用药提供参考依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
/
2017-10-09
是
1.18～65周岁健康志愿者（包括18周岁和65周岁），男女均可，且每试验组入选的单一性别志愿者的比例不低于总入选例数的1/3；
请登录查看1.过敏体质者（如对两种或以上药物，食物或花粉过敏），已知对研究药物组分过敏或乳糖不耐受者；
2.有严重疾病史且当前未完全治愈者，严重疾病史包括心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾脏、肝脏、皮肤、胃肠道、感染、恶性肿瘤、血液、神经系统疾病或精神病、代谢异常/机能紊乱者；
3.既往或现患胰腺炎或严重的关节疼痛者；
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650228
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