CTR20180243
已完成
氯沙坦钾片
化学药
氯沙坦钾片
2018-03-30
/
原发性高血压
氯沙坦钾片(0.1g)在健康志愿者的生物等效性试验
氯沙坦钾片(0.1g)在健康志愿者的生物等效性试验
610041
研究空腹、餐后单次口服给药受试制剂氯沙坦钾片（0.1g）与原研市售参比制剂氯沙坦钾片（商品名：科素亚）（0.1g）在健康人体内血药浓度和主要药代动力学参数，并评价其相对生物利用度及生物等效性，为该药的安全、合理使用提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 74 ；
/
2018-04-24
是
1.年龄：18-65周岁（含临界值），健康志愿者；
请登录查看1.哺乳期或妊娠期妇女；
2.试验前4周内患过具有临床意义的疾病或接受过外科手术者；
3.有严重的偏头痛或头痛病史者；
请登录查看四川大学华西第二医院
610041
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