CTR20210425
已完成
奥美拉唑肠溶胶囊
化学药
奥美拉唑肠溶胶囊
2021-03-08
/
成人的十二指肠溃疡和预防复发、胃溃疡治疗和预防复发、与适当的抗生素联合根除消化道溃疡中的幽门螺杆菌、治疗NSAID 相关的胃溃疡和十二指肠溃疡、降低NSAID 相关的胃溃疡和十二指肠溃疡风险、治疗胃食管反流病、愈合后的胃食管反流病的长期管理、治疗症状性胃食管反流病和治疗Zollinger-Ellison 综合征。
奥美拉唑肠溶胶囊（20 mg）健康人体生物等效性研究
奥美拉唑肠溶胶囊（20 mg）健康人体生物等效性研究
541299
主要目的：以桂林华信制药有限公司生产的奥美拉唑肠溶胶囊（20 mg）为受试制剂；以原研厂家 AstraZeneca UK Limited（规格：20 mg，商品名：Losec®）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹条件下给药时的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂奥美拉唑肠溶胶囊和参比制剂奥美拉唑肠溶胶囊（Losec®）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2021-03-08
2021-04-02
是
1.男女均可，女性处于非妊娠且非哺乳期；
请登录查看1.体格检查、生命体征检查及血常规、血生化、凝血功能、女性血妊娠、尿常规、12-导联心电图、HBsAg、HCV 抗体、HIV 抗体、梅毒筛查、药物滥用筛查等检查异常且具有临床意义；
2.有心血管、内分泌、神经、呼吸、泌尿、免疫系统及消化系统（有溃疡或消化道出血者等患者）等严重疾病史或现有上述系统疾病者，尤其是间质性肾炎、皮肤红斑狼疮、系统性红斑狼疮病史，既往有严重过敏反应病史，且研究医生认为不适合参加临床试验；
3.对两种或以上药物、食物过敏；或易发生哮喘、皮疹、荨麻疹等；或已知对奥美拉唑肠溶胶囊及其辅料或已知对取代苯并咪唑或制剂的任何组分有过敏史；
请登录查看厦门大学附属第一医院
361022
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
厦门大学附属第一医院的其他临床试验
- 奥布替尼联合Pola-R-CHP方案治疗一线中高危DLBCL患者的转化性研究
- 英夫利昔单抗生物类似物类停治疗克罗恩病的有效性 、安全性与药物年留存率分析
- 正弦谐波加速试验在周围性眩晕临床分型中的应用
- 芦比前列酮联合聚乙二醇电解质散用于结肠镜肠道准备的有效性与安全性评估：一项随机对照试验
- 奥布替尼联合低剂量放疗治疗初治早期MZL的单臂、II期临床研究
- 妇科微创手术患者术前术后认知功能变化情况及影响因素研究
- 盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）健康人体生物等效性研究
- 奥赛利定联合瑞马唑仑用于择期手术的镇静镇痛研究
- 一项评估大分割放疗联合粒巨噬细胞刺激因子、泊马度胺及格菲妥单抗治疗初诊原发中枢弥漫大B细胞淋巴瘤患者的疗效及安全性II期临床研究
- 基于胸部计算机断层扫描参数及床边经胸超声识别心肺复苏推荐胸部按压部位的适宜性：一项单中心横断面研究
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 评价艾帕洛利托沃瑞利单抗联合安罗替尼、白蛋白紫 杉醇、卡铂在三阴性乳腺癌新辅助治疗中的有效性和 安全性的单臂、探索性临床研究
- 1例肾结石软镜碎石术后顽固性真菌感染个案报告
- 输尿管软镜治疗1-3cm肾结石术后无管化疗效与安全性的前瞻性随机对照研究
- 放射性碘治疗甲亢队列
- 头皮保护对放疗后脱发的影响
- 对乙酰氨基酚布洛芬片生物等效性试验
- 阿仑膦酸钠片（70 mg）健康人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 常见风湿病患者病毒图谱及与宿主互作研究
桂林华信制药有限公司的其他临床试验
- 乙酰半胱氨酸颗粒（0.2 g）健康人体生物等效性研究
- 熊去氧胆酸口服混悬液空腹人体生物等效性预试验
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊人体生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（40 mg）健康人体生物等效性研究
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊人体生物等效性研究
- 熊去氧胆酸口服混悬液在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（40 mg）健康人体生物等效性研究
- 盐酸非索非那定口服混悬液人体生物等效性研究
- 盐酸贝尼地平片（8 mg）健康人体生物等效性研究
- 坎地氢噻片（16 mg/12.5 mg）健康人体生物等效性研究
- 盐酸非索非那定干混悬剂人体生物等效性研究
- 培哚普利氨氯地平片(III)在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸非索非那定干混悬剂人体生物等效性研究
- 无
- 培哚普利氨氯地平片(III)在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（40 mg）健康人体生物等效性研究
- 兰索拉唑肠溶胶囊（30 mg）健康人体生物等效性研究
- 马来酸氟伏沙明片人体生物等效性试验
- 奥美拉唑肠溶胶囊（20 mg）健康人体生物等效性研究
- 缬沙坦分散片（80mg）在健康人体中的药代动力学探索研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
奥美拉唑肠溶胶囊相关临床试验
奥美拉唑相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29