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【ChiCTR2500114776】缺血性脑卒中运动系统跨突触变性机制及相关干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114776

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

缺血性脑卒中运动系统跨突触变性机制及相关干预研究

试验专业题目

缺血性脑卒中运动系统跨突触变性机制及相关干预研究

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临床试验信息
试验目的

本研究从运动系统跨突触变性角度入手，通过神经电生理及血液检测，比较各组自发病至7天、14天、3个月的肌肉动作电位（CMAP）、运动单位数目（MUNE）及血液标志物神经丝轻链（Nfl）差异，观察卒中后运动系统跨突触变性的表现和发生机制，以及穴位埋入在运动系统跨突触变性中的作用，希望为卒中后治疗理论提出新的思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由临床医师采用SAS软件生成随机数

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.均符合1995年中华医学会全国第4次脑血管病会议修定的脑卒中诊断标准,并经头颅CT或MRI确诊； 2.首次发病，年龄<70岁； 3.患者病情相对稳定,意识清楚,本人同意并能主动配合检查； 4.所有患者均为一侧肢体功能障碍(偏瘫),病程48小时以内,次发作的单侧皮质/皮质下梗死（影像学确认）， NIHSS评分6-20分，偏身肢Fugl-Meyer评分<50分；；

排除标准

1.有听理解及认知障碍； 2.因药物性损害、化学性损伤、放射性损害、重金属中毒以及糖尿病、长期饮酒、严重的周围血管疾病等可引起的周围神经病变; 3.患有脊髓型或神经根型颈椎病;严重腰椎间盘突出，脊髓； 4.单神经卡压(如腕管综合征等)； 5.关节半脱位； 6.由于肢体畸形、外伤可导致的局部神经损伤； 7.患有严重的心肝肾功能不全； 8.患者本人或家属不同意入组； 9.未能接受随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长春中医药大学附属第四临床医院（长春市人民医院）

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研究负责人邮编

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