【ChiCTR2400079383】经皮穴位电刺激足三里/内关治疗慢性冠脉综合征多中心随机对照试验
登记号
ChiCTR2400079383
首次公示信息日期
2024-01-02
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
经皮穴位电刺激联合常规西药治疗慢性冠脉综合征的临床效应及氧化脂质组学研究
试验专业题目
经皮穴位电刺激足三里/内关治疗慢性冠脉综合征多中心随机对照试验
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
慢性冠脉综合征
申办单位
长春中医药大学
申办者联系人
李梦琪
联系人邮箱
mengering123@163.com
联系人通讯地址
长春市南关区博硕路1035号
联系人邮编
130117
研究负责人姓名
王洪峰
研究负责人电话
+86 431 8671 4973
研究负责人邮箱
mengering123@163.com
研究负责人通讯地址
长春市南关区博硕路1035号
研究负责人邮编
130117
试验机构
长春中医药大学附属第三临床医院
试验项目经费来源
国家重点研发计划
试验分类
干预性研究
试验分期
Ⅳ期
设计类型
随机平行对照
随机化
由计算机SPSS 26.0产生随机数字，专人负责分配
盲法
单盲，仅仅对经皮穴位电刺激联合常规治疗组和假经皮穴位电刺激联合常规治疗组（对照组）进行施盲
试验范围
试验目的
系统阐述经皮穴位电刺激改善慢性冠脉综合征的临床效应及氧化脂质代谢机制
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2023-05-30
试验终止时间
2025-01-31
入选标准
（1）符合2019年ESC《慢性冠脉综合征的诊断与指南》诊断标准；
（2）稳定型心绞痛；
（3）心绞痛分级标准参照加拿大心血管学会心绞痛严重程度分级分为I、II、III级；
（4）年龄30~80岁，男女不限；
（5）心绞痛≥3个月，每周心绞痛发作次数≥2次；
（6）签署知情同意书。
排除标准
（1）血压、血糖控制不良者；
（2）重度心肺功能不全、严重心律失常、动脉重度狭窄、夹层等严重心血管疾病者；
（3）伴有严重脑血管疾病、肝、肾或血液系统疾病或恶性肿瘤患者；
（4）有出血倾向或过敏体质者；
（5）装心脏起搏器患者；
（6）孕期、哺乳期妇女，或近半年有生育要求者；
（7）合并精神疾患或不愿合作者；
（8）近3个月内参加过或正在参加其他临床试验者。
是否属于一致性评价
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