CTR20181361
已完成
注射用重组人促卵泡激素
治疗用生物制品
注射用重组人促卵泡激素
2018-09-04
企业选择不公示
/
辅助生殖技术中控制性超促排卵
与果纳芬相比评价QL1012有效性和安全性的研究
QL1012与果纳芬比较在辅助生殖技术中控制性超促排卵的多中心随机单盲阳性平行对照III期临床研究
250100
主要研究目的:比较QL1012和果纳芬用于辅助生殖技术控制性超促排卵的有效性;次要研究目的:比较QL1012和果纳芬用于辅助生殖技术控制性超促排卵的安全性,包括免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 360 ;
国内: 354 ;
/
2019-10-17
否
1.自愿签署知情同意书;
请登录查看1.既往进行IVF/ICSI-ET 技术取卵周期≥3 而未达临床妊娠者;
2.复发性流产的患者既往自然流产≥3 次者;
3.经研究者判断存在卵巢过度刺激综合征(OHSS)高风险者(如既往超促排卵周 期中发生中重度OHSS 者、多囊卵巢综合征(PCOS)、既往因OHSS 取消周期者);
请登录查看郑州大学第一附属医院
450052
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