CTR20182236
已完成
哌柏西利胶囊
化学药
哌柏西利胶囊
2018-12-25
企业选择不公示
乳腺癌
帕博西尼胶囊在健康受试者中进行的生物等效性试验
帕博西尼胶囊125mg随机、开放、两周期、两交叉健康成人受试者餐后状态下生物等效性试验
210023
研究餐后状态下单次口服帕博西尼胶囊受试制剂与参比制剂在健康受试者体内的药代动力学，评价餐后状态口服两种制剂的生物等效性。研究帕博西尼胶囊受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2018-09-28
是
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3.有药物滥用和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL）；
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