CTR20220101
已完成
哌柏西利胶囊
化学药
哌柏西利胶囊
2022-01-27
/
本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
哌柏西利胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
哌柏西利胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
137100
主要目的：本研究以Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH，Betriebsstatte Freiburg生产的哌柏西利胶囊（商品名：爱博新®，规格125mg）为参比制剂，对比吉林敖东洮南药业股份有限公司生产的哌柏西利胶囊（规格125mg），进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验，评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2021-12-26
2022-01-19
是
1.年龄为18周岁以上健康受试者（包括18周岁），男女兼有；
请登录查看1.经临床医师判断异常有临床意义的情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查；
2.有心、肝、肾、消化道、神经系统、神经异常及代谢异常等病史；
3.肝炎（包括乙肝和丙肝）、梅毒及艾滋病筛选任意一项阳性；
请登录查看新郑市人民医院
451100
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
新郑市人民医院的其他临床试验
- 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂生物等效性试验
- 盐酸莫西沙星片健康受试者生物等效性试验
- 熊去氧胆酸口服混悬液健康人体空腹状态下生物等效性试验
- 熊去氧胆酸口服混悬液健康人体餐后状态下生物等效性试验
- 坎地沙坦酯片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 米拉贝隆缓释片健康人体空腹状态下生物等效性试验
- 头孢克肟胶囊在中国健康成年受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、交叉人体生物等效性研究
- 阿司匹林肠溶片人体生物等效性试验
- 米拉贝隆缓释片健康人体餐后状态下生物等效性试验
- 左乙拉西坦缓释片生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀片的生物等效性试验
- 磷酸西格列汀片人体生物等效性研究
- 评估受试制剂阿司匹林肠溶片（规格：100mg）和参比制剂（商品名：BAYASPIRIN®，规格：100mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的人体生物等效性研究
- 替格瑞洛分散片人体生物等效性试验
- 评估受试制剂依西美坦片（规格：25 mg）与参比制剂阿诺新®（依西美坦）片（规格：25 mg）在健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究
- 盐酸美金刚缓释胶囊的生物等效性试验
- 头孢克洛胶囊的健康人体生物等效性研究
- 恩替卡韦片（1 mg）人体生物等效性研究
- 依折麦布片生物等效性试验
- 依折麦布片生物等效性试验
吉林敖东洮南药业股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
哌柏西利胶囊相关临床试验
- 哌柏西利胶囊在健康人体空腹和餐后条件下生物等效性试验
- 哌柏西利胶囊联合内分泌治疗乳腺癌的疗效和安全性研究
- 哌柏西利后线治疗晚期肝细胞癌的单臂、前瞻性、开放性临床研究
- 哌柏西利胶囊（125 mg）人体生物等效性研究
- 哌柏西利胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- 哌柏西利胶囊人体生物等效性试验
- 哌柏西利胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 哌柏西利胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 哌柏西利胶囊生物等效性试验
- 哌柏西利胶囊在健康受试者中空腹/餐后状态下生物等效性研究。
- 哌柏西利胶囊生物等效性试验
- 哌柏西利胶囊餐后状态下中国健康人体生物等效性试验
- 哌柏西利胶囊空腹状态下中国健康人体生物等效性试验
- 哌柏西利胶囊生物等效性试验
- 哌柏西利胶囊人体生物等效性研究
哌柏西利相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29