CTR20220195
已完成
磷酸奥司他韦胶囊
化学药
磷酸奥司他韦胶囊
2022-01-27
/
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦胶囊在健康人体内的生物等效性试验
磷酸奥司他韦胶囊在健康人体内的生物等效性试验
137100
主要目的：本研究以吉林敖东洮南药业股份有限公司生产的磷酸奥司他韦胶囊（规格：75mg/粒）为受试制剂，Roche Pharma（Schweiz）AG持证的磷酸奥司他韦胶囊（商品名：Tamiflu®，规格：75mg/粒）为参比制剂，进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验，评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 96 ；
2022-02-21
2022-04-28
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在试验开始前签署知情同意书；
请登录查看1.有严重的药物过敏史，或过敏体质（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；
2.有心血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、内分泌系统疾病、消化系统疾病、血液系统疾病、神经系统疾病、呼吸系统疾病等慢性或严重的疾病史，研究者判断不适宜参加本试验者；
3.有任何影响药物体内过程的疾病史（如慢性腹泻、炎症性肠病、胃食管反流病）；或首次服用研究药物前一周内有呕吐、腹泻；
请登录查看河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）
450000
药品研发
全球上市
市场与准入
河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）的其他临床试验
- 多功能整脊诊疗床用于医务人员实施检查、整脊手法治疗、简单治疗过程中患者多体位支撑与操作及整脊治疗的有效性和安全性研究临床试验方案
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 尼麦角林片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 己酮可可碱缓释片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）人体生物等效性试验
- 盐酸莫西沙星片在健康受试者中空腹/餐后状态下的生物等效性试验研究方案
- 盐酸乙哌立松片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 盐酸乙哌立松片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸口服溶液生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 缬沙坦胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 三七通舒胶囊治疗缺血性脑卒中（中风中经络-血瘀证）有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 西洛他唑口腔崩解片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 多巴丝肼片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 非布司他片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 中医辨证康复治疗脊髓损伤后神经源性膀胱尿潴留的临床方案研究
吉林敖东洮南药业股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
磷酸奥司他韦胶囊相关临床试验
- 磷酸奥司他韦胶囊在健康参与者中随机、开放、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦胶囊在健康人群中的生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦胶囊在健康试验参与者中单中心、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦胶囊在中国健康人中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹条件下生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性试验
- 空腹口服磷酸奥司他韦胶囊在中国成年健康研究参与者中生物等效性试验
- 健康试验参与者餐后单次口服磷酸奥司他韦胶囊的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹单次口服磷酸奥司他韦胶囊的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦胶囊餐后条件下人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦胶囊的生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦胶囊在中国健康成年参与者中随机、开放、单剂量、交叉、空腹状态下的生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦胶囊在中国健康受试者的生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性试验
磷酸奥司他韦相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04