CTR20210323
已完成
哌柏西利胶囊
化学药
哌柏西利胶囊
2021-02-26
/
本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。
哌柏西利胶囊生物等效性试验
一项随机、开放、两周期、交叉设计，评价空腹和餐后状态下单次口服哌柏西利胶囊的生物等效性研究
201203
主要研究目的： 研究上海创诺制药有限公司生产的受试制剂哌柏西利胶囊（规格：125 mg）与Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg生产的参比制剂哌柏西利胶囊（规格：125 mg，商品名：爱博新），空腹及餐后状态下单次给药后的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两者是否具有生物等效性。 次要研究目的： 评价受试制剂哌柏西利胶囊和参比制剂哌柏西利胶囊（爱博新）在人体的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2021-03-04
2021-08-25
是
1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；
2.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；
3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
请登录查看上海市第一人民医院
200080
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
上海市第一人民医院的其他临床试验
- 单通道内镜微创技术治疗关节周围骨肿瘤的临床应用及技术分析
- 线粒体基因组突变在尿路上皮癌术后复发监测的临床研究
- 临床检验指标与结直肠癌患者预后的相关性研究：一项单中心回顾性临床研究
- 人工智能模型与眼科医师预测糖尿病性黄斑水肿抗VEGF治疗预后性能的比较研究
- 基于多模态视觉智能体的肝病变放射报告生成
- 基于CT增强的影像组学及机器学习在喉癌和下咽癌行保留喉功能术后的预后研究
- 3% 高渗盐水痰诱导技术用于肺部手术患者及痰培养标本监测研究
- 牙周健康与心血管疾病发病风险：基于中国大型队列的证据
- 双宽CT主动脉瓣分析在主动脉瓣狭窄中的价值
- 全自动微生物培养监测仪AutoBes X系列临床验证
- 双能量冠状动脉CT血管造影在冠心病诊断和预后中的可行性研究
- 人工智能多模态大模型在泌尿系统疾病多中心回顾性研究中的应用探索
- 心理弹性在 HER2 阳性乳腺癌皮下靶向治疗患者经济毒性与睡眠质量间的中介效应：一项 12 个月纵向研究
- 基于多模态数据的不同严重程度哮喘患者急性发作与治疗应答的危险因素分析及精准预测模型构建：一项全国多中心双向队列研究
- 人工智能辅助非泌尿科男性前列腺癌风险筛查研究
- 铜绿假单胞菌定植对不同炎症类型支气管扩张症患者预后影响研究
- 恶性肿瘤患者化疗相关的症状管理
- 基于新型水凝胶的穿戴式动态眼压传感器在正常人群中的安全性耐受性和准确性探索性临床试验
- 结直肠癌术后患者自理能力下降的危险因素分析及预测模型构建：一项单中心回顾性队列研究
- VIS-101玻璃体腔注射液在初治新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中的疗效、安全性和药代动力学的多中心、随机、四盲、阳性对照的2b期临床试验
上海创诺制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
哌柏西利胶囊相关临床试验
- 哌柏西利胶囊在健康人体空腹和餐后条件下生物等效性试验
- 哌柏西利胶囊联合内分泌治疗乳腺癌的疗效和安全性研究
- 哌柏西利后线治疗晚期肝细胞癌的单臂、前瞻性、开放性临床研究
- 哌柏西利胶囊（125 mg）人体生物等效性研究
- 哌柏西利胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- 哌柏西利胶囊人体生物等效性试验
- 哌柏西利胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 哌柏西利胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 哌柏西利胶囊生物等效性试验
- 哌柏西利胶囊在健康受试者中空腹/餐后状态下生物等效性研究。
- 哌柏西利胶囊生物等效性试验
- 哌柏西利胶囊餐后状态下中国健康人体生物等效性试验
- 哌柏西利胶囊空腹状态下中国健康人体生物等效性试验
- 哌柏西利胶囊生物等效性试验
- 哌柏西利胶囊人体生物等效性研究
哌柏西利相关推荐
上海创诺制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29