CTR20240951
已完成
尼洛替尼胶囊
化学药
尼洛替尼胶囊
2024-03-19
/
用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期及2岁以上的儿童患者。 用于对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期或加速期成人患者以及慢性期2岁以上的儿童患者。
在空腹状态下尼洛替尼胶囊（规格：200mg）生物等效性试验
尼洛替尼胶囊（规格：200mg）在空腹状态下健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、交叉的人体生物等效性试验
201399
主要目的：评价中国健康受试者在空腹条件下单剂量口服上海创诺制药有限公司生产的尼洛替尼胶囊（规格：200mg）与Novartis Pharma Schweiz AG（持证商）的尼洛替尼胶囊（规格：200mg）是否具有生物等效性。 次要目的：评价单剂量口服尼洛替尼胶囊受试制剂（规格：200mg）及参比制剂（规格：200mg）在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2024-03-26
2024-04-23
是
1.年龄及性别：18周岁以上（含18周岁）的健康男性和女性受试者；
请登录查看1.有严重过敏反应史（如哮喘、荨麻疹、湿疹等）者或过敏体质者（如对两种或两种以上药物/食物过敏者，或对尼洛替尼胶囊或其辅料有过敏史者）；
2.有反复发作的带状疱疹病史，或播散性带状疱疹病史，或播散性单纯疱疹病史；
3.有半乳糖不耐受症，严重的乳糖酶缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收障碍者；
请登录查看兰州大学第一医院
730000
全球上市
一致性评价
行业参考
兰州大学第一医院的其他临床试验
- 急性髓系白血病患者血浆FXIII水平动态变化的前瞻性队列研究及预后相关性分析
- 基于万古霉素肾脏转运内源性标志物建立其给药模型并评价
- 基于离子迁移谱（IMS）技术探索中高海拔地区老年患者苏醒期丙泊酚血药浓度差异性研究
- 基于16S rRNA测序分析慢性阻塞性肺疾病肠道及肺部菌群特征
- Trendelenburg 体位腹部大手术术中动态脑自动调节与术后谵妄的关联：一项前瞻性队列研究
- 代谢综合征患者术后认知功能障碍的生物标志物筛选研究
- 下造影球囊对比网篮冲洗胆道对ERCP术后胆管炎及结石复发的影响：一项多中心、单盲、前瞻性随机对照研究
- 右美托咪定对胃肠肿瘤手术患者术后神经认知恢复延迟及术中脑血流自动调节功能的影响
- 肝切除术中血压变异性与术后谵妄的相关性研究
- 队列研究：新辅助化疗期间运动对进展期胃癌近期疗效及预后的影响
- 社区老年人群认知危险因素（听觉，嗅觉）的筛查
- 早期活动方案对机械通气脱机困难患者结局的影响：一项随机对照试验
- 药品临床综合评价项目
- 血浆生物标志物及预测模型在阿尔兹海默病中的价值研究
- 特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗局部晚期头颈部鳞癌的探索性II期临床研究
- 缺血性脑卒中的机制通路探索
- PCSK9抑制剂联合新辅助化疗治疗乳腺恶性肿瘤的临床疗效的探索：一项前瞻性多中心随机对照临床试验
- 注射用重组人尿激酶原（rhPro-UK）冠脉内溶栓对STEMI患者TIMI血流和预后影响的研究
- 胃底气体残留与ERCP术后恶心呕吐关系的研究：一项随机对照试验
- 盐酸卡马替尼片餐后人体生物等效性研究
上海创诺制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
尼洛替尼胶囊相关临床试验
- 尼洛替尼胶囊人体生物等效性研究
- 尼洛替尼胶囊在健康受试者中空腹单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 尼洛替尼胶囊人体生物等效性试验
- 尼洛替尼胶囊在健康受试者中空腹单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 在空腹状态下尼洛替尼胶囊（规格：200mg）生物等效性试验
- 尼洛替尼治疗儿童慢性粒细胞白血病慢性期的前瞻性、多中心临床研究
- 空腹状态下单次口服尼洛替尼胶囊（200 mg）生物等效性试验
- 尼洛替尼胶囊人体生物等效性试验
- 尼洛替尼胶囊人体生物等效性试验
- 尼洛替尼胶囊空腹人体生物等效性试验
- 尼洛替尼胶囊人体生物等效性试验
- 尼洛替尼胶囊空腹人体生物等效性研究
- AMN107用于伊马替尼疗效不佳慢性髓性白血病的研究
- 对比AMN107和伊马替尼治疗胃肠道间质瘤的研究
- 尼洛替尼用于新诊断慢性髓性白血病慢性期患者的研究
尼洛替尼相关推荐
上海创诺制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29