ChiCTR2300078751
尚未开始
/
化学药
哌柏西利胶囊
2023-12-18
/
肝细胞癌
哌柏西利后线治疗晚期肝细胞癌的单臂、前瞻性、开放性临床研究
哌柏西利后线治疗晚期肝细胞癌的单臂、前瞻性、开放性临床研究
评价哌柏西利后线治疗晚期肝细胞癌患者的有效性和安全性
单臂
上市后药物
不涉及
/
自筹
/
22
/
2023-12-30
2025-12-30
/
1.年龄≥18 岁且≤75岁的患者； 2. ECOG 评分 0~2 分； 3. 组织学或细胞学确诊的不可切除的晚期肝细胞癌患者； 4. 至少经过二线治疗失败或不耐受后的患者； 5. 预计生存期≥3个月； 6. 根据RECIST1.1标准，在入组前 21 天内有可评估的病灶； 7.巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC分期）B 期或C期，且不适合手术或局部治疗，或手术或局部治疗后进展； 8.Child-Pugh 肝功能分级：A 或 B 级（≤7 分）； 9.HBV DNA定量须<500IU/ml 或 2500 拷贝/ml，且在研究开始前至少接受 2 周抗 HBV 治疗；HCVRNA定量阳性患者须在开始研究前至少 1 个月完成抗病毒治疗； 10.中枢神经系统转移无临床症状或伴有临床症状经治疗后病情控制且稳定时间≥4 周； 11.针对伴有临床症状的骨转移灶所行的放疗，必须在研究开始前至少 2 周完成； 12．主要器官功能正常，即符合下列标准（入组前7天内）： （1）血常规检查标准需符合：ANC ≥1.0×10^9/L；PLT ≥50×10^9/L；Hb ≥80g/L； （2）生化检查需符合以下标准：TBIL≤3倍正常值上限（ULN）；ALT和AST≤5倍正常值上限（ULN）；血 清 肌 酐 ≤1.5×ULN 或 肌 酐 清 除 率>50ml/min（Cockcroft-Gault 公式）； （3）凝血检查标准需符合：凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN，活化部分促凝血酶原激酶时间（aPTT）≤1.5x ULN； （4）心脏彩超和超声心动图：左室射血分数（LVEF≥55%），心电图QTc≥450ms(男），QTc≥470ms(女）； 13.在治疗期间和研究治疗中最后一次给药后至少 7 个月内，同意禁欲或使用有效避孕方法的患者； 14.签署知情同意书。；
请登录查看1.先前使用过任何CDK4/6抑制剂药物进行治疗； 2. 在入组前4周内在其他临床试验中接受过抗肿瘤疗法； 3.在入组前 4 周内接受过重大的手术操作，或患者尚未从此类手术操作中完全恢复； 4.严重心脏疾病或不适； 5.乙肝合并丙肝或丁肝感染； 6.对哌柏西利药物成分或其辅料过敏； 7.5 年内患有其它恶性肿瘤(已治愈的皮肤基底细胞癌、前列腺原位癌和宫颈原位癌除外)； 8.具有影响口服药物的多种因素(比如无法吞咽、胃肠道切除术后、慢性腹泻和肠梗阻等)者； 9.妊娠期、哺乳期女性患者，有生育能力且基线妊娠试验检测阳性的女性患者，或在整个试验期间及末次研究用药后 7 个月内不愿意采取有效避孕措施的育龄期患者； 10.患有严重的伴随疾病或其他会干扰计划治疗的合并疾病，或研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。；
请登录查看河南省肿瘤医院
/
河南省肿瘤医院的其他临床试验
- ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗偏好选择
- 一项探索晚期乳腺癌治愈模式的单中心、前瞻性II期临床研究
- 伏美替尼联合脑部放疗治疗EGFRm伴脑膜转移NSCLC的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 恩替司他联合CDK4/6抑制剂与内分泌治疗在晚期一线HR+/HER2-乳腺癌的单臂、探索性Ⅱ期临床研究
- MRG001 联合来那度胺或奥布替尼用于复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤的开放、多中心临床研究
- 评估艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液联合紫杉醇及顺铂/卡铂治疗同步放化疗后持续性宫颈癌患者的有效性和安全性的单臂、单中心、II 期临床研究
- PRAG抑制剂YL-18319在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I期临床研究
- 评估ICP-248联合奥布替尼对比匹妥布替尼治疗r/r MCL的疗效
- 奥赛利定在腹腔镜结直肠癌根治术后急性疼痛管理中的镇痛效果与安全性
- 新型长效局部麻醉药对肾癌微创手术后患者恢复质量的影响研究
- 布比卡因脂质体行椎旁神经阻滞联合腹横肌平面阻滞对胸腹联合腔镜下食管癌根治术患者术后恢复质量的影响：一项随机、对照、双盲实验
- 不同剂量贝伐珠单抗联合信迪利单抗及TACE/HAIC治疗肝细胞癌的回顾性研究
- 维奈克拉联合米托蒽醌脂质体、阿糖胞苷用于年轻AML患者诱导治疗的单臂、多中心、II期临床研究
- 基于MRI放射组学和深度学习模型预测肝细胞癌根治性热消融后非局部极早期复发
- 三氧化二砷联合环孢素A和司坦唑醇对比环孢素A和司坦唑醇治疗初诊非重型再生障碍性贫血
- 泊马度胺+CD20单抗联合CHOP方案治疗初治DLBCL的疗效及安全性的单臂、多中心、II期临床研究
- 贝伐珠单抗联合TAS-102用于转移性肠癌三线治疗的疗效和安全性：单臂、回顾性研究
- 宫颈癌放疗同步周化疗相关中性粒细胞减少应用PEG-rhG-CSF预防对比PEG-rhG-CSF治疗和rhG-CSF治疗的安全性和有效性研究
- 一项在成人初诊Ph阴性B-ALL患者中比较14天短疗程贝林妥欧单抗联合短周期化疗与标准化疗疗效和安全性的多中心、II期随机对照研究
- 减低剂量化疗序贯短疗程贝林妥欧单抗免疫全程治疗新诊断成人B-ALL患者的单臂、多中心、II期临床研究
河南省肿瘤医院的其他临床试验
- ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗偏好选择
- 一项探索晚期乳腺癌治愈模式的单中心、前瞻性II期临床研究
- 伏美替尼联合脑部放疗治疗EGFRm伴脑膜转移NSCLC的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 恩替司他联合CDK4/6抑制剂与内分泌治疗在晚期一线HR+/HER2-乳腺癌的单臂、探索性Ⅱ期临床研究
- 评估艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液联合紫杉醇及顺铂/卡铂治疗同步放化疗后持续性宫颈癌患者的有效性和安全性的单臂、单中心、II 期临床研究
- 奥赛利定在腹腔镜结直肠癌根治术后急性疼痛管理中的镇痛效果与安全性
- 新型长效局部麻醉药对肾癌微创手术后患者恢复质量的影响研究
- 不同剂量贝伐珠单抗联合信迪利单抗及TACE/HAIC治疗肝细胞癌的回顾性研究
- 维奈克拉联合米托蒽醌脂质体、阿糖胞苷用于年轻AML患者诱导治疗的单臂、多中心、II期临床研究
- 基于MRI放射组学和深度学习模型预测肝细胞癌根治性热消融后非局部极早期复发
- 三氧化二砷联合环孢素A和司坦唑醇对比环孢素A和司坦唑醇治疗初诊非重型再生障碍性贫血
- 泊马度胺+CD20单抗联合CHOP方案治疗初治DLBCL的疗效及安全性的单臂、多中心、II期临床研究
- 贝伐珠单抗联合TAS-102用于转移性肠癌三线治疗的疗效和安全性：单臂、回顾性研究
- 宫颈癌放疗同步周化疗相关中性粒细胞减少应用PEG-rhG-CSF预防对比PEG-rhG-CSF治疗和rhG-CSF治疗的安全性和有效性研究
- 一项在成人初诊Ph阴性B-ALL患者中比较14天短疗程贝林妥欧单抗联合短周期化疗与标准化疗疗效和安全性的多中心、II期随机对照研究
- 减低剂量化疗序贯短疗程贝林妥欧单抗免疫全程治疗新诊断成人B-ALL患者的单臂、多中心、II期临床研究
- 沙盘游戏治疗对骨软组织肿瘤患者心理调适与社会适应的干预研究
- 阿得贝利单抗和抗血管生成药物联合吉西 他滨/顺铂一线治疗晚期胆道肿瘤单臂、前瞻性、开放性临床研究
- 格菲妥单抗在真实世界中治疗原发难治及早期复发弥漫大B细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗联合多西他赛治疗驱动基因阴性mNSCLC一线化疗联合免疫失败的疗效和安全性：一项前瞻性、单臂临床研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
哌柏西利相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30