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【CTR20231043】在复发难治惰性非霍奇金淋巴瘤中探索林普利塞联合利妥昔单抗的剂量和疗效并验证林普利塞疗效的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20231043

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

林普利塞片

药物类型

化药

规范名称

林普利塞片

首次公示信息日的期

2023-04-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

淋巴瘤

试验通俗题目

在复发难治惰性非霍奇金淋巴瘤中探索林普利塞联合利妥昔单抗的剂量和疗效并验证林普利塞疗效的临床研究

试验专业题目

在复发难治惰性非霍奇金淋巴瘤中探索林普利塞联合利妥昔单抗的剂量和疗效并验证林普利塞疗效的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

确定林普利塞联合利妥昔单抗在复发难治惰性非霍奇金淋巴瘤患者中的最大耐受剂量（Maximum tolerated dose, MTD）和 II 期推荐剂量（Recommended Phase II/III Dose, RP2/3D） 评价林普利塞联合利妥昔单抗在复发难治惰性非霍奇金淋巴瘤患者中初步疗效 通过研究者评估的无进展生存期（PFS），评价林普利塞单药或联合利妥昔单抗对比临床可用的标准治疗方案在复发难治惰性非霍奇金淋巴瘤患者中的有效性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18 岁；

排除标准

1.既往接受过PI3K抑制剂；

2.肿瘤浸润中枢神经系统；

3.既往治疗引起的不良事件未恢复至≤CTCAE 1 级（脱发及外周血象 除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300020

联系人通讯地址
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