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【CTR20191963】YY-20394 治疗外周T 细胞淋巴瘤患者 的 Ib 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20191963

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

林普利塞片

药物类型

化药

规范名称

林普利塞片

首次公示信息日的期

2019-10-09

临床申请受理号

CXHL1600258

靶点
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适应症

复发或难治性外周T 细胞淋巴瘤

试验通俗题目

YY-20394 治疗外周T 细胞淋巴瘤患者 的 Ib 期临床研究

试验专业题目

YY-20394 治疗复发或难治性外周T 细胞淋巴瘤患者 的 Ib 期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估 YY-20394 片在复发和/或难治性外周T 细胞淋巴患者中的安全性；评估 YY-20394 片在复发和/或难治性外周T 细胞淋巴患者中的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 58 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2020-04-08

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18 岁，性别不限；

排除标准

1.曾使用以 PI3Kδ 为靶点的抗肿瘤药物进展的（如因不能耐受出组 除外）；

2.存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如大量胸 水和腹水）；

3.入组前 4 周使用类固醇激素用量（强的松相当量）大于20mg/天，连续使用超过14 天；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300020

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