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首页 临床进展 评价饮食对健康志愿者单次口服YY-20394片药物代谢影响的单中心、随机、开放、2序列、2周期的临床研究

【CTR20201490】评价饮食对健康志愿者单次口服YY-20394片药物代谢影响的单中心、随机、开放、2序列、2周期的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20201490

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

林普利塞片

药物类型

化药

规范名称

林普利塞片

首次公示信息日的期

2020-11-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

血液肿瘤

试验通俗题目

评价饮食对健康志愿者单次口服YY-20394片药物代谢影响的单中心、随机、开放、2序列、2周期的临床研究

试验专业题目

评价高脂高热饮食对健康志愿者单次口服YY-20394片药物代谢动力学影响的单中心、随机、开放、2序列、2周期的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价高脂高热饮食对单剂量口服YY-20394片的药代动力学影响，以及评价志愿者高脂高热饮食后单剂量口服YY-20394片的安全性和耐受性。为药物临床合理使用提供参考。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 14 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1. 年龄18～45周岁（含两端值）健康志愿者，男女不限；

排除标准

1.1) 妊娠、哺乳期妇女，或有生育能力且筛选期血妊娠检测阳性者；

2.2) 经全面体格检查、生命体征、常规实验室检查（血常规、血生化、血凝常规、尿常规）、甲状腺功能、12导联心电图、X-胸片（正位）、腹部B超（肝胆胰脾肾）等检查异常且有临床意义者；

3.3) 乙肝表面抗原阳性、乙肝e抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性、梅毒抗体阳性者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215006

联系人通讯地址
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