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【CTR20200231】YY-20394在复发和/或难治性B细胞恶性血液肿瘤患者中的Ib期临床研究

基本信息
登记号

CTR20200231

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

林普利塞片

药物类型

化药

规范名称

林普利塞片

首次公示信息日的期

2020-02-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

B细胞恶性血液肿瘤

试验通俗题目

YY-20394在复发和/或难治性B细胞恶性血液肿瘤患者中的Ib期临床研究

试验专业题目

单臂、开放、多中心评价YY-20394治疗复发和/或难治性B细胞恶性血液肿瘤患者安全性和有效性的Ib期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估YY-20394片在复发和/或难治性B细胞恶性血液肿瘤患者中的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2020-06-15

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁,性别不限;

排除标准

1.曾使用以PI3Kδ为靶点的抗肿瘤药物进展的(如因不能耐受出组除外);

2.入组前一月内使用类固醇激素用量(强的松相当量)大于20mg/天,连续使用超过14天;

3.无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻,存在影响药物服用和吸收的多种因素;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院;中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300320;510060

联系人通讯地址
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