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18980413049
CTR20244127
进行中(尚未招募)
YL-13027片
化药
YL-13027片
2024-11-28
CXHL2400657;CXHL2400656
胰腺癌
YL-13027和/或HY-0102联合AG方案化疗治疗转移性胰腺导管腺癌的随机、开放、平行对照、多中心Ib/II期临床研究
YL-13027和/或HY-0102联合AG方案化疗治疗转移性胰腺导管腺癌的随机、开放、平行对照、多中心Ib/II期临床研究
200120
评价YL-13027和/或HY-0102联合AG方案化疗治疗转移性胰腺导管腺癌的有效性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.1.自愿加入本研究,签署知情同意书; 2. 年龄18-75周岁(签署知情同意书时间,含临界值); 3. 经组织或细胞学确诊的转移性胰腺导管腺癌; 4. 根据RECIST 1.1标准具有至少一个可评估的转移性病灶; 5. ECOG评分0-1分,预计生存期大于3个月; 6. 具有良好的器官功能水平:;
登录查看1.1.适合潜在根治性手术的受试者; 2.组织或细胞学证实为其他病理类型,如腺泡细胞癌、神经内分泌癌、胰母细胞瘤等; 3.既往接受过吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇联合治疗6个月内进展或不可耐受; 4.存在研究者判断无法控制的第三间隙积液(如大量胸水和腹水); 5.首次给药前3个月内发生过3级或4级消化道出血或静脉曲张性出血并需要输血或内镜或手术干预者; 6.无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻,存在影响药物服用和吸收的多种因素; 7.需接受治疗的活动性乙型肝炎(乙肝表面抗原和/或乙肝核心抗体阳性且HBV-DNA ≥103拷贝/mL或≥200IU/mL)或丙型肝炎者(丙肝病毒抗体阳性和/或HCV-RNA阳性者);;
登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
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