CTR20260884
进行中（尚未招募）
注射用XCC-S605B
化学药
注射用XCC-S605B
2026-03-09
企业选择不公示
晚期肿瘤
XCCS605B联合吉西他滨及特瑞普利单抗治疗晚期肿瘤患者的Ⅰ期临床研究
一项评价XCCS605B联合吉西他滨及特瑞普利单抗治疗晚期肿瘤患者的安全性和初步有效性的单中心、开放性Ⅰ期临床研究
201203
主要目的：1)评估XCCS605B联合吉西他滨及特瑞普利单抗在晚期肿瘤患者中的安全性和耐受性，并探索XCCS605B与吉西他滨及特瑞普利单抗联合治疗的最大耐受剂量（MTD）和/或II期推荐剂量（RP2D）。 次要目的：1)评估XCCS605B联合吉西他滨及特瑞普利单抗在晚期肿瘤患者中的初步有效性。2)评估XCCS605B联合吉西他滨及特瑞普利单抗在晚期肿瘤患者中的药代动力学（PK）特征。 探索性目的：初步探索患者的肿瘤组织中程序性死亡受体配体-1（PD-L1）表达、TP53突变等生物标志物与XCCS605B联合吉西他滨及特瑞普利单抗治疗的有效性的相关性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.18周岁≤年龄≤80周岁受试者，性别不限；
请登录查看1.已知对XCCS605B、或吉西他滨、或特瑞普利单抗的任意一种活性成分或辅料过敏者；
2.首次给药前4周内接受过放疗、化疗、靶向治疗、内分泌治疗或免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类化疗药物和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； 局部姑息性放疗（在基线的肿瘤评估中，靶病灶若不在局部的放疗区域可除外）为首次使用研究药物前2周内； 系统使用（连续2周）有抗肿瘤适应症的中草药或中成药为首次使用研究药物前2周内； 有抗肿瘤适应症的射频消融，粒子植入等局部抗肿瘤治疗为首次使用研究药物前2周内；
3.首次给药前4周内接受过其它临床试验用药品治疗者；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
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