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【CTR20260931】评价DS010治疗肿瘤恶病质的I/II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260931

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

DS-010注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

DS-010注射液

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

肿瘤恶病质

试验通俗题目

评价DS010治疗肿瘤恶病质的I/II期临床研究

试验专业题目

评价DS010单药治疗肿瘤恶病质的安全性、耐受性和初步疗效的I/II期剂量递增与队列扩展研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

528400

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价DS010在肿瘤恶病质患者中的安全性和耐受性，确定其最大耐受剂量（MTD）和/或推荐用于后续研究的剂量范围； 评价DS010在肿瘤恶病质患者中的药代动力学（PK）特征、免疫原性; 评价DS010治疗肿瘤恶病质的有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 136 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时年龄≥18岁的受试者；

排除标准

1.有对任何治疗性或诊断性单克隆抗体（IgG蛋白）或由单克隆抗体成分制成的分子的过敏或过敏性反应的病史；

2.已知存在症状性脑转移并需要使用类固醇的受试者；

3.活动性乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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