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【ChiCTR1900027670】胰岛素抵抗型PCOS患者的生活方式干预多中心前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027670

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

胰岛素抵抗型PCOS患者的生活方式干预多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

胰岛素抵抗型PCOS患者的生活方式干预多中心非随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）研究生活方式干预对胰岛素抵抗型PCOS生殖内分泌及代谢的影响； （2）进一步研究生活方式干预对PCOS患者胰岛素抵抗的改善情况，以及胰岛素抵抗的改善是否与Akt /AMPK信号通路相关； （3）探讨通过互联网线上生活方式干预对PCOS患者治疗模式的有效性及可行性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

No

试验项目经费来源

在研究阶段，治疗前后糖脂代谢指标、内分泌激素监测、超声检查等费用由患者承担。

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2020-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合PCOS鹿特丹诊断标准； （2）合并胰岛素抵抗; （3）年龄20－45岁; （4）无口服避孕药的药物禁忌症；能坚持口服药物，避免漏服; （5）愿意接受体重干预，签署知情同意书。并可追踪观察者。；

排除标准

（1）具有口服避孕药的禁忌症。 （2）不能坚持口服药物者。 （3）治疗前3个月内有口服其他避孕药者。 （4）合并有心脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者； （5）合并有恶性肿瘤、肾上腺疾病或其他疾病导致脏器功能衰竭者。 （6）癌症患者； （7）严重胃肠疾病患者； （8）过去三个月或目前正在接受减肥的药物或手术治疗； （9）女性每日饮用酒精量超过15g； （10）吸烟嗜好。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省妇幼保健院

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