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【ChiCTR2500108822】基于移动互联技术的数字疗法对代谢相关脂肪性肝病患者的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108822

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢性脂肪性肝病

试验通俗题目

基于移动互联技术的数字疗法对代谢相关脂肪性肝病患者的疗效

试验专业题目

基于移动互联技术的数字疗法对代谢相关脂肪性肝病患者的疗效

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临床试验信息
试验目的

本项目借助“脂肪肝数据分析及干预系统”开展临床应用进行研究，针对代谢性脂肪性肝病患者进行传统生活方式干预及结合数字疗法软件及硬件设备的远程生活方式（饮食、运动）干预的模式效果对比，验证数字疗法针对代谢性脂肪肝患者干预的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表‌

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）MAFLD 诊断符合最新国际专家共识 ，定义为经腹部超声确诊的肝脂肪变性，合并超重/肥胖、2 型糖尿病或代谢综合征。 （2）年龄 18～65 岁。 （3）体重指数（BMI）≥24 kg/m²。 （4）熟练使用智能手机。 （5）愿意参与、遵守随访方案并提供签署的知情同意书。；

排除标准

（1）有病毒性肝炎、肝硬化或肝细胞癌病史。 （2）妊娠或哺乳期。 （3）患有主要心血管或脑血管疾病、严重肾功能/肝功能不全或恶性肿瘤。 （4）患有严重呼吸系统、心脏或神经系统疾病，不适用于饮食/运动干预或需要替代疗法。 （5）确诊精神疾病（如焦虑、抑郁）。 （6）研究者认为不适宜的其他因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华南理工大学附属第六医院(佛山市南海区人民医院)

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