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【ChiCTR2400091712】非侵入式可穿戴脑机接口鼠标对运动神经元病双上肢功能受损患者护理改善的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091712

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

运动神经元病

试验通俗题目

非侵入式可穿戴脑机接口鼠标对运动神经元病双上肢功能受损患者护理改善的有效性研究

试验专业题目

脑机接口鼠标系统对运动神经元病双上肢功能受损患者护理改善的有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）探讨非侵入式脑机接口鼠标系统对MND双上肢功能受损患者功能替代的有效性；（2）探讨功能替代后对其心理状态调节的有效性；（3）探讨功能替代后对照顾者负担及患者个体生活质量的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

广东省重点研发计划项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-23

试验终止时间

2025-10-22

是否属于一致性

/

入选标准

2024年10月至2025年10月间就诊于北京大学第三医院的运动神经元病（MND）患者，满足1998年修订的ALS El Escorial诊断标准；年龄18-70周岁；FRS-R>24分（其中上肢功能评分≤4，对应量表4-7题）；同意并签署知情同意书。；

排除标准

伴其它中枢神经系统疾病史，如脑血管病、帕金森综合征等，及精神疾病史、头外伤史；伴有额颞叶变性，无法配合使用设备者；同时参与其他临床研究；不能理解及配合本临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

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