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首页 临床进展 脑机接口正念干预对肌萎缩侧索硬化患者神经心理康复的有效性研究

【ChiCTR2400091775】脑机接口正念干预对肌萎缩侧索硬化患者神经心理康复的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091775

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌萎缩侧索硬化

试验通俗题目

脑机接口正念干预对肌萎缩侧索硬化患者神经心理康复的有效性研究

试验专业题目

脑机接口正念干预对肌萎缩侧索硬化患者神经心理康复的有效性研究

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临床试验信息
试验目的

（1）探讨正念干预对ALS患者神经心理指标康复的有效性；（2）探讨正念干预对ALS患者睡眠的改善的有效性；（3）通过脑电改变揭示正念干预对ALS神经心理康复的脑机制。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

广东省重点研发计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-23

试验终止时间

2025-10-22

是否属于一致性

/

入选标准

2024年10月至2025年10月间就诊于北京大学第三医院的肌萎缩侧索硬化（ALS）患者，满足1998年修订的ALS El Escorial诊断标准；18-70周岁；FRS-R>24分；HAMA≥7分 或HAMD>7分；同意并签署知情同意书。；

排除标准

伴其它中枢神经系统疾病史，如脑血管病、帕金森综合征等，及精神疾病史、头外伤史；伴有额颞叶变性，无法配合正念干预者；同时参与其他临床研究；不能理解及配合本临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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