【ChiCTR2600133498】AI辅助制定结构化膳食精准调控超重和肥胖成年人消化系统健康的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133498

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-28

临床申请受理号

靶点

适应症

超重或肥胖（BMI大于24）

试验通俗题目

AI辅助制定结构化膳食精准调控超重和肥胖成年人消化系统健康的研究

试验专业题目

AI辅助制定结构化膳食精准调控超重和肥胖成年人消化系统健康的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

饮食模式与消化健康密切相关，优化饮食有助于在不同生理状态下维持和促进胃肠道健康。针对超重成年人中各类膳食成分对消化健康影响的不确定性问题——例如作用机制尚不明确以及个性化饮食方案制定困难——本研究采用人工智能辅助方法，为超重和肥胖人群设计最优的饮食结构。通过评估饮食干预对该人群的影响，我们旨在阐明不同饮食模式如何影响生理指标、血液生物标志物及肠道菌群相关指标。这将建立饮食组成与消化健康之间的清晰关联，揭示饮食调节肠道健康的通路与机制，并为改善饮食模式、提升消化健康提供理论基础和实践指导。最终，这些研究成果将帮助超重和肥胖成年人制定个性化的营养均衡饮食方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配序列由一位未参与受试者招募或干预分配的独立研究人员分别对男、女用excel生成随机数列并保存

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

食品营养与安全关键技术研发

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.BMI大于24； 2.年龄18-55岁； 3.身高150-175cm； 4.轻度运动或久坐不动的生活； 5.性别各半； 6.签署知情同意； 7.膳食干预时间8周起步。；

排除标准

1. 对检测物质过敏者； 2. 高血压、糖尿病及心脏疾病患者，但早期轻症且无需药物控制病情者除外； 3. 长期服药者； 4. 有严重精神疾病或心、脑、肝、肾等系统并发症的患者； 5. 长期服用营养补充剂者； 6. 无法正常沟通者； 7. 有严重心理问题或正在服用相关药物者； 8. 有药物滥用或酗酒史者； 9. 具有特殊饮食习惯者； 10. 存在进食障碍者； 11. 实验前4周内曾使用过抗生素、益生菌或其他可能影响本研究结果的药物者； 12. 正在参与其他临床试验者； 13. 正在接受治疗性饮食干预者； 14. 孕妇或哺乳期妇女； 15. 患有肠道疾病或曾接受胃肠手术者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁乡市中医医院

研究负责人电话

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