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【ChiCTR2100053785】基于脑机接口的神经反馈训练在抑郁障碍中的治疗效果与机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053785

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于脑机接口的神经反馈训练在抑郁障碍中的治疗效果与机制研究

试验专业题目

基于脑机接口的神经反馈训练在抑郁障碍中的治疗效果与机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：拟结合心理学情绪调节理论对抑郁症患者的情绪调节能力进行全面评估，并开展脑电神经反馈训练干预实验，明确患者的康复效果和脑神经机制，为抑郁症有效治疗提供新的思路和理论基础

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由申办者采用区组化随机方法，使用matlab软件产生编号，随机编码。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

20;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有患者均符合DSM-IV中关于抑郁症的标准； 2.年龄18-45周岁； 3.均为右利手； 4.汉密尔顿抑郁量表（17项）评分大于等于7分。；

排除标准

1.现患有严重精神疾病，如精神分裂症等； 2.既往有头颅疾病、脑部损伤、癫痫发作以及其他神经系统疾病史； 3.既往有严重心血管系统、呼吸系统、免疫系统等全身性疾病史； 4.既往有酒精、吗啡类药物滥用史； 5.不能配合完成相关神经心理学检查和脑影像数据采集； 6.现为妊娠期及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华南理工大学

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