ChiCTR2400094448
正在进行
椎间融合器
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2024-12-23
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颈椎病
应用含β-TCP椎间融合器的颈前路椎间盘切除植骨融合术临床疗效干预性探索性研究
应用含β-TCP椎间融合器的颈前路椎间盘切除植骨融合术临床疗效干预性探索性研究
100871
本研究将纳入评估后确定需接受单节段ACDF的颈椎病患者，接受聚醚醚酮（polyether-ether-ketone, PEEK）椎间融合器、β-TCP骨移植替代物填充植骨窗的ACDF手术。通过含β-TCP椎间融合器对颈椎退行性疾病的治疗，对该新技术的安全性和有效性进行初步临床评价；揭示含β-TCP椎间融合器在人体中的骨修复过程。
单臂
探索性研究/预试验
不适用
不适用
国家重点研发计划项目
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5
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2024-11-01
2026-06-30
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年龄18周岁-70周岁，确诊以下疾病，拟行ACDF手术，签署知情同意书的患者。 1. 脊髓型颈椎病或神经根型颈椎病，受压来自前方； 2. 伴有颈椎退变性后凸的椎管狭窄。；
请登录查看1. 既往颈椎手术史； 2. 重度骨质疏松症（双能X线法骨密度检查T值<-2.5或曾经发生骨质疏松性骨折）； 3. 病态肥胖者（BMI指数>30）； 4. 有精神、神经系统疾患者； 5. 有肝、肾、血液系统疾病且化验检查异常者； 6. 依从性差者； 7. 有其它手术禁忌症者； 8. 吸毒或酗酒者； 9. 3个月内参加过其他临床试验者 10. 颈椎创伤、感染、肿瘤患者；
请登录查看北京大学第三医院；华南理工大学
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