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【ChiCTR1800019764】辅助脊髓损伤患者的新型人机交互系统试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019764

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

辅助脊髓损伤患者的新型人机交互系统试验

试验专业题目

基于多模态脑机接口的脊椎损伤患者辅助康复系统研究

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临床试验信息
试验目的

将无创脑机接口等新型人机交互技术运用于脊髓损伤患者的康复护理和日常辅助，在国内首次让脊髓损伤患者使用脑机接口来操作常规康复设备、自主控制护理床、病房内的家电，提高他们的自理能力以及康复积极性，从而达到提高康复效率的目的。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

由实验人员通过区组随机、分层随机等方法，结合简单随机与限制随机的方法对征募对象进行随机分组，以最大限度保护分配的不可预测性

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家重点研发计划（2017YFB1002505）、国家自然科学基金（61633010）

试验范围

/

目标入组人数

40;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

被诊断为完全或不完全脊髓损伤的患者，康复治疗时间大于6个月，大脑意识清醒。；

排除标准

排除有其他严重神经系统损害的患者，排除有进行性脊髓损伤发展的患者，脊膜膨出造成的脊髓损伤也排除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华南理工大学

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