CTR20210119
已完成
他扎克林乳膏
化学药
他扎克林乳膏
2021-01-26
企业选择不公示
/
中度寻常性痤疮
评估他扎克林乳膏治疗寻常性痤疮的安全性和有效性的临床试验
评估他扎克林乳膏治疗寻常性痤疮的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅱ期临床试验
518110
本试验为Ⅱ期探索性临床试验，旨在探索他扎克林乳膏不同配方组治疗中度寻常性痤疮的有效性和安全性，并初步判断最优的配方组，为Ⅲ期临床试验方案设计提供理论依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
2021-03-31
2021-12-21
否
1.年龄12~40周岁，男女不限，临床诊断为寻常痤疮受试者；
请登录查看1.已知对维A酸类药物、盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯和林可霉素中任何组分过敏者，或过敏体质且经研究者评估不适合参加本试验的受试者；
2.严重的肝肾疾病，血清AST、ALT 超过正常值范围上限的2倍，或Cr超过正常值范围上限；
3.继发性痤疮受试者，如职业性痤疮及皮质类固醇引起的痤疮；
请登录查看中国医学科学院皮肤病医院
210042
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