【ChiCTR2600131883】大语言模型在胃癌及癌前病变、癌前疾病门诊患者中的临床应用研究：一项前瞻性单中心随机对照实验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131883

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-07

临床申请受理号

靶点

适应症

胃癌及癌前病变、癌前疾病

试验通俗题目

大语言模型在胃癌及癌前病变、癌前疾病门诊患者中的临床应用研究：一项前瞻性单中心随机对照实验

试验专业题目

大语言模型在胃癌及癌前病变、癌前疾病门诊患者中的临床应用研究：一项前瞻性单中心随机对照实验

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临床试验信息

试验目的

本研究拟纳入因萎缩性胃炎、肠上皮化生、Hp感染、胃癌及癌前病变于华西医院消化内科门诊就诊的患者并随机分组，通过比较干预组（在门诊医生正式接诊前使用睿宾Agent进行预问诊或报告解读）与对照组（接受常规门诊流程）患者的诊室内医患沟通时间差异以及患者就诊体验、医生接诊体验、患者和医生对睿宾Agent的评价、医生书写临床病历质量的差异，系统地评估大语言模型在提高门诊就诊效率、减轻医生工作负担、改善医患双方体验等环节中的效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用完全随机分组的方法将入组患者1:1分为睿宾Agent干预组和常规组。由不参与患者诊治及该项研究后续患者招募、随访、数据记录及分析等过程的研究助理利用计算机生成210个随机数，并根据随机数的大小进行分组、制定随机分组表，纳入患者时按照编号从小到大的顺序依次填写随机分组表

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

105

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

入选标准

1. 18-75周岁； 2. 有检查报告支持诊断或疑似诊断为萎缩性胃炎、肠上皮化生、Hp感染（现症或既往感染）、胃癌及癌前病变其中之一或多项者； 3. 本次就诊目的为萎缩性胃炎、肠上皮化生、Hp感染（现症或既往感染）、胃癌及癌前病变其中之一或多项者； 4. 具备使用手机及微信小程序进行交流互动的能力； 5. 具备完成后续问卷调查的能力； 6. 能理解和配合完成研究流程并自愿签署知情同意书。 1. 18-75周岁；2. 有检查报告支持诊断或疑似诊断为萎缩性胃炎、肠上皮化生、Hp感染（现症或既往感染）、胃癌及癌前病变其中之一或多项者；3. 本次就诊目的为萎缩性胃炎、肠上皮化生、Hp感染（现症或既往感染）、胃癌及癌前病变其中之一或多项者；4. 具备使用手机及微信小程序进行交流互动的能力；5. 具备完成后续问卷调查的能力；6. 能理解和配合完成研究流程并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.既往已入组过本研究的重复就诊患者； 2.参与了其他可能影响本研究结果的临床试验者； 3.任何其他被认定不符合使用大语言模型对话要求的医疗情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编