【ChiCTR2600132213】大语言模型交互式程序在全膝关节置换术患者围手术期准备度管理中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132213

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-10

临床申请受理号

靶点

适应症

膝关节骨性关节炎;类风湿性关节炎;创伤后关节炎; 膝关节骨坏死;因膝关节骨性关节炎等终末期膝关节疾病需行全膝关节置换术

试验通俗题目

大语言模型交互式程序在全膝关节置换术患者围手术期准备度管理中的应用研究

试验专业题目

大语言模型交互式程序在全膝关节置换术患者围手术期准备度管理中的应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在基于大语言模型技术构建AI交互式围手术期准备度管理程序，并评价其在全膝关节置换术患者围手术期准备度管理中的应用效果，以期为优化骨科患者围手术期健康教育模式、缓解手术心理应激、提高患者术前准备度和术后出院准备度提供循证证据，为临床开展智能化、精准化围手术期护理干预提供科学依据与实践方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

SPSS 软件生成区组随机序列

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-03

试验终止时间

2028-08-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄50-80岁。 2. 经临床诊断为膝骨关节炎（Kellgren-Lawrence分级III-IV级），拟初次行单侧择期全膝关节置换术。 3. 患者本人能够使用智能手机进行对话。 4. 签署知情同意书，自愿加入本研究。 5. 未同期参与其他围手术期干预类临床试验。 1. 年龄50-80岁。2. 经临床诊断为膝骨关节炎（Kellgren-Lawrence分级III-IV级），拟初次行单侧择期全膝关节置换术。3. 患者本人能够使用智能手机进行对话。4. 签署知情同意书，自愿加入本研究。5. 未同期参与其他围手术期干预类临床试验。；

排除标准

1. 翻修手术或同期行双侧TKA。 2. 术前ASA分级>=IV级，或存在严重心脑血管疾病、精神疾病（精神分裂症、双相障碍等）。 3. 已有严重认知障碍或痴呆（简明精神状态量表MMSE < 24分）。 4. 存在语言沟通障碍或视力障碍，无法完成人机交互。 5. 术前已接受过系统性心理干预（如认知行为治疗）或正在服用抗焦虑/抗抑郁药物。 6. 同期参与其他干预性临床研究。 7. 对AI技术有强烈抵触情绪。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

包头市第四医院

研究负责人电话

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