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【ChiCTR2100047542】食管腐蚀伤后瘢痕食管的微创化、个体化外科治疗：基于病历记录的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047542

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管腐蚀伤

试验通俗题目

食管腐蚀伤后瘢痕食管的微创化、个体化外科治疗：基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

食管腐蚀伤后瘢痕狭窄的微创化、个体化外科治疗的安全性及可行性分析

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临床试验信息
试验目的

本项目拟采用瘢痕食管的微创化切除方式（胸腔镜、3D 胸腔镜、机器人等）联合不同替代器官（胃、空肠、结 肠、颈阔肌肌皮瓣）和不同吻合部位（食管吻合、下咽吻合、口底吻合）对食管腐蚀伤后瘢痕狭窄的患者进行微创化、个体化的外科治疗，以期达到降低围手术期并发症发生率、减小手术创伤、加快消化道连续性的恢复、提高患者生活质量、减轻社会公共卫生系统负担的目的。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

本项目为观察性回顾性历史对照研究，无需随机分组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.食管腐蚀伤后6月，一般情况稳定； 2.充分了解手术风险后同意接受手术者。；

排除标准

1.合并严重心理障碍； 2.因心、肺、肝、肾等功能异常或全身一般情况难以耐受手术者； 3.有消化道肿瘤证据。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心胸外科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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