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首页 临床进展 TX103 CAR-T细胞治疗复发或进展4级脑胶质瘤受试者的I期临床试验

【CTR20242012】TX103 CAR-T细胞治疗复发或进展4级脑胶质瘤受试者的I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20242012

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

TX-103嵌合抗原受体T细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

TX-103嵌合抗原受体T细胞注射液

首次公示信息日的期

2024-06-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

复发或进展的4级脑胶质瘤

试验通俗题目

TX103 CAR-T细胞治疗复发或进展4级脑胶质瘤受试者的I期临床试验

试验专业题目

一项开放、剂量递增、单/多次给药、评价TX103 CAR-T细胞注射液在复发或进展4级脑胶质瘤受试者中的安全性、耐受性及抗肿瘤活性的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

350108

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价TX103在B7-H3阳性复发或进展4级脑胶质瘤受试者中的安全性、耐受性和初步疗效；根据剂量限制性毒性（DLT）和/或最佳生物剂量，确定TX103颅内回输的最大耐受剂量（MTD）和/或2期推荐剂量（RP2D）；探索治疗后药代、药效动力学及免疫反应

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 21 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准
排除标准
研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100050

联系人通讯地址
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