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首页 临床进展 侵入式脑机接口的植入安全、数据安全、伦理风险与对策研究

【ChiCTR2600119862】侵入式脑机接口的植入安全、数据安全、伦理风险与对策研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119862

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病，癫痫

试验通俗题目

侵入式脑机接口的植入安全、数据安全、伦理风险与对策研究

试验专业题目

侵入式脑机接口的植入安全、数据安全、伦理风险与对策研究

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临床试验信息
试验目的

探究影响侵入式脑机接口植入安全的因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2014年-2024年十年间于天坛医院功能神经外科住院行颅内电极(包括脑深部电刺激电极、立体定向脑电图电极、皮层脑电图电极等)植入手术治疗的患者； 2. 年龄35-80岁。；

排除标准

1. 存在严重精神、认知、心理障碍，不能签署知情同意书或无法配合各项任务； 2. 存在神经外科手术禁忌症，如脑积水、脑萎缩、脑血管病后遗症、心脏病等心脑血管疾病； 3. 存在肿瘤、肝功肾功严重异常(指标超过正常值三倍)等严重影响健康的伴随性疾病； 4. 术前评估中MMSE<22或MoCA<15，提示存在严重痴呆的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

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研究负责人邮编

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