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【ChiCTR2600120186】间歇性外斜视患儿眼球运动功能及行为学表现的队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120186

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

间歇性外斜视

试验通俗题目

间歇性外斜视患儿眼球运动功能及行为学表现的队列研究

试验专业题目

间歇性外斜视患儿眼球运动功能及行为学表现的队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究间歇性外斜视患者的眼球运动功能与行为学表现手术前后及与正常对照人群的差异

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

612

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-15

试验终止时间

2030-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

间歇性外斜视组: 1.年龄 6-17 岁;2.散瞳验光等效球镜-3.00 D~+3.00D,角膜散光<2.00 D,屈光参差<2.50D,双眼最佳矫正视力均≥0.8;3.视近视远的斜视度均大于-15△;4.本人及监护人自愿签署知情同意书。 间歇性外斜视术后组: 1.年龄 6-17 岁;2.诊断IXT后经NCS评估符合手术适应症即行斜视矫正术治疗后半年至2年,散瞳验光等效球镜-3.00 D~+3.00D,角膜散光<2.00 D,屈光参差<2.50D,双眼最佳矫正视力均≥0.8;3.本人及监护人自愿签署知情同意书。 正常组:1.年龄 6-17 岁;2.散瞳验光等效球镜-3.00 D~+3.00D,角膜散光<2.00 D,屈光参差<2.50D,双眼最佳矫正视力均≥0.8;3.本人及监护人自愿签署知情同意书。;

排除标准

无法配合各项检查,不能按研究要求进行随访。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

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研究负责人邮编

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