【ChiCTR2600118697】重症脑卒中患者肠内营养相关性腹泻风险预警分级标准及干预方案的构建与应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118697

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

重症脑卒中患者肠内营养相关性腹泻风险预警分级标准及干预方案的构建与应用

试验专业题目

重症脑卒中患者肠内营养相关性腹泻风险预警分级标准及干预方案的构建与应用

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临床试验信息

试验目的

（1）构建并验证重症脑卒中患者肠内营养相关性腹泻风险预警分级标准，以期预测其发生肠内营养相关性腹泻的风险。（2）构建并验证重症脑卒中患者肠内营养相关性腹泻风险管理方案，以期降低其肠内营养相关性腹泻的发生率。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京天坛医院2024年度院科研基金(护理专项)课题

试验范围

目标入组人数

65;167;18

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

第一部分（第一阶段）及第二部分（第一阶段）纳入标准： 1.本科及以上学历； 2.中级及以上职称； 3.在神经重症及肠内营养领域有 10年以上工作经验； 4.自愿参加并能完成 2 轮专家函询。第一部分（第二阶段）纳入标准： 1.脑卒中的诊断符合《各类脑血管病诊断要点》中相关标准； 2.年龄为 18~ 80 岁； 3.通过头部 CT 或者 MRI 确诊为急性脑梗死或脑出血； 4.营养风险筛查NRS-2002 评估表评分≥3 分； 5.需经鼻胃管进食； 6.签署知情同意书。第二部分（第二阶段）纳入标准： 1.脑卒中的诊断符合《各类脑血管病诊断要点》中相关标准； 2.年龄为 18~ 80 岁； 3.通过头部 CT 或者 MRI 确诊为急性脑梗死或脑出血； 4.营养风险筛查 NRS-2002 评估表评分≥3 分； 5.需经鼻胃管进食； 6.未发生肠内营养相关性腹泻； 7.签署知情同意书。；

排除标准

第一部分（第二阶段）排除标准： 1.存在使用肠内营养禁忌症者； 2.肠内营养支持前已有腹泻者； 3.入院时存在失禁相关性皮炎者； 4.存在胃肠道手术史者； 5.合并严重的心、肺、肝、肾等脏器功能衰竭者； 6.存在恶性肿瘤； 7.妊娠期、产褥期或哺乳期女性。第二部分（第二阶段）排除标准： 1.存在使用肠内营养禁忌症者； 2.肠内营养支持前已有腹泻者； 3.入院时存在失禁相关性皮炎者； 4.存在胃肠道手术史者； 5.合并严重的心、肺、肝、肾等脏器功能衰竭者； 6.存在恶性肿瘤； 7.妊娠期、产褥期或哺乳期女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100070

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