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【ChiCTR2600118656】基于深度语义理解的吞咽障碍患者智能交互随访管理系统的构建与可用性评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118656

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

靶点

适应症

吞咽障碍

试验通俗题目

基于深度语义理解的吞咽障碍患者智能交互随访管理系统的构建与可用性评价

试验专业题目

基于深度语义理解的吞咽障碍患者智能交互随访管理系统构建与评价

申办单位信息

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100070

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临床试验信息

试验目的

1. 构建基于深度语义理解的吞咽障碍患者智能交互随访系统； 2. 对系统进行可用性评价，包括功能测试、用户接受度评估与性能优化。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京天坛医院/院科研基金（管理专项）

试验范围

目标入组人数

225

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.系统构建阶段（横断面调查研究）（1）患者：洼田饮水试验≥3级或医嘱开立吞咽障碍饮食，病因包括但不限于脑卒中、神经退行性疾病、头颈部肿瘤术后或放疗后；年龄≥18岁；患者或家属具备语言沟通能力（能理解并回答简单指令性提问）；自愿签署知情同意书。 2.系统构建阶段（质性研究）（1）患者：同“系统构建阶段（横断面调查研究）”。（2）随访管理人员：医院在职人员，且所在科室（如神经内科、康复科等）日常接诊或管理吞咽障碍患者；岗位为护理管理者、临床护士、专职随访人员等，并直接参与患者的护理、康复指导工作；具有5年及以上相关领域工作经验；了解本研究目的，并自愿签署知情同意书。 3.可用性评价阶段（平台试运行）患者：同“系统构建阶段（横断面调查研究）”。 4.可用性评价阶段（质性研究+横断面调查研究）（1）患者：已参与并完成本课题第二部分“（一）平台测试”，且至少完成一次完整的系统随访交互。其他标准同“系统构建阶段（横断面调查研究）”。（2）随访管理人员：岗位为护理管理者、临床资深护士、专职随访人员等，并直接或间接参与了本系统在前期的试运行期间的部署、管理、监控或患者指导等工作。其他标准同“系统构建阶段（质性研究）”。；

排除标准

1.系统构建阶段（横断面调查研究）（1）患者：合并严重认知或精神障碍，或存在精神分裂症、重度抑郁症等影响依从性的精神疾病；患者或家属配合度较低；同期参与其他吞咽康复或数字健康干预临床试验。 2. 系统构建阶段（质性研究）（1）患者：同“系统构建阶段（横断面调查研究）”。（2）随访管理人员：计划在未来1个月内离职、长期休假或外出进修，可能无法完成研究访谈；同期作为主要研究者或协调员参与其他与人工智能随访系统直接相关的临床研究，可能产生利益冲突或结果偏倚。 3. 可用性评价阶段（平台试运行）患者：同“系统构建阶段（横断面调查研究）”。 4. 可用性评价阶段（质性研究+横断面调查研究）（1）患者：存在严重认知障碍、精神疾病或其它任何经研究者判断可能影响其提供有效反馈的情况；在平台测试期间系统使用率低于30%（如预设发起智能随访通话6次，实际接听小于2次）。（2）随访管理人员：在系统试运行期间未曾实际操作或使用过该随访系统的管理后台或相关功能；计划在研究访谈阶段休假、外出学习或离职，无法配合完成研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100070

联系人通讯地址