ChiCTR2600117657
正在进行
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2026-01-27
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脊髓脊柱手术
瑞马唑仑对脊髓脊柱手术中体感和运动诱发电位的影响：一项随机对照研究
瑞马唑仑对脊髓脊柱手术中体感和运动诱发电位的影响：一项随机对照研究
系统评估瑞马唑仑对体感和运动诱发电位的影响，为优化脊髓脊柱手术电生理监测期间的麻醉方案提供循证依据
随机平行对照
上市后药物
一名不参与麻醉管理和随访的独立研究人员在手术当天使用SPSS25进行随机化分配。
对神经电生理学家（主要结局评估者）、神经外科医生、随访评估者和生物统计学家将对分组情况设盲
无
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71
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2025-12-01
2026-12-31
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1.年龄18~65岁; 2.BMI 18.5-23.9kg/m^2; 3.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级; 4.择期行脊髓脊柱手术; 5.获得知情同意.；
请登录查看1.已知怀疑有严重心、肺、肝、肾功能障碍 (1)严重心功能障碍： a.不稳定冠状动脉综合征 b.充血性心力衰竭：左心室射血分数小于50%，BNP升高 c.严重心律失常(高度房室传导阻滞、病理性有症状的心律失常、室上性心动过速心室率未得到控制)； d.严重瓣膜病变病史 (2)严重肺功能障碍：肺心病病史、慢性阻塞性肺疾病病史 (3)严重肝功能障碍： a.血浆凝血酶原活动度（PTA）≤ 40% 或国际标准化比值（INR）≥ 1.5 b.血清 TBil ≥ 171 μmol/L (4)严重肾功能障碍： a.内生肌酐清除率（Ccr）小于30ml/min b.肾小球滤过率（GFR）小于30ml/min•1.73m^2 2.原发性癫痫或长期服用抗癫痫药 3.存在凝血功能障碍、其他精神或神经系统疾病 4.长期饮酒或镇静药物服用史 5.对瑞马唑仑、丙泊酚过敏 6.不能配合监测的患者；
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